胎盘脐带血自费存储乱 涉嫌商业欺诈

2015-06-05 11:28

我国脐带血造血干细胞(以下简称“脐带血”)存储向民资开放、消费者可自费存储之举,一度被视为是医疗行业在市场化中的一步先手棋,但十多年过去了,这一领域一直在质疑和诟病中艰难前行。近日,一起自存脐带血却无法用于治疗的事件被广泛传播,由此,又掀起了一轮关于自费存储脐带血无用的争议,而北京商报记者在调查中发现,其实在干细胞自费存储行业中,除了脐带血,还有多家公司宣称可从胎盘中提取多种干细胞存储,且功能更为强大,由此也掀开了行业乱象的一角。

钢丝上的脐带血

很多孕妇在医院做产检的时候,都曾遇到销售人员询问是否需要给孩子存储脐带血。“存脐带血相当于给孩子上了份保险,万一日后孩子罹患白血病等疾病,可以不用等待其他人的配型,只用自己的脐带血造血干细胞即可”,这是销售人员最惯用的说辞,而不少家长也认为,花费不到2万元,就可以给孩子存储18年的脐带血,就算是买个心安也值得。

近日有消息称,上海一名8个月大的孩子被诊断出患有白血病,但当家长希望用自存的脐带血进行治疗时,医生却告知,小孩的白血病是先天基因所致,所以无法用自己的脐带血治疗。而另一位李小姐则透露,自己曾经签约留存脐带血,但孩子还没出满月,就接到脐带血库销售人员电话,表示留存不成功,虽然最终退还了存储费,但还是扣除1800元的检测费用,对此,李小姐表示有点不明就里。

对于上述案例,一家正式获批的脐带血库高管告诉北京商报记者,在脐带血存储过程中,确实会出现上述情况,但这种案例属于个案,“以北京脐带血库为例,目前已经提供了数份脐带血用于临床治疗,涉及疾病种类37种”。

公开资料显示,脐带血库是国家卫生计生委批准的特殊血站,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务,一省一库,严禁跨地区非法采血,由省级卫生行政部门督导监管。目前,全国有7家脐带血库获批,而且获批的脐带血库都是民营企业运营,除了自费的业务外,还要承担公共血库业务。

“目前,除了获批的脐带血库外,还有其他企业也声称可以存储造血干细胞,由此可见行业鱼龙混杂,”昨日,一位不愿具名的业内专家告诉北京商报记者,“而即使是正规的脐带血库,因为脐带血并不一定可以留存成功,且在实际应用中,有些患者可能无法使用自存脐带血,所以容易导致外界的误解,必须明确将脐带血留存中的风险向客户告知,否则就会增加消费者的不信任感。”

存储胎盘干细胞打擦边球

但与获批的脐带血库相比,现在不少企业宣称可以帮客户从胎盘中提取多种干细胞并进行保存,而这种方式则被指涉嫌商业欺诈。

北京商报记者拨打了一家名为汉氏联合公司的电话,该公司咨询人员明确,可以存储胎盘干细胞,而且与脐带血相比,胎盘中提取的干细胞种类更多,治疗范围也更大。胎盘干细胞因留存的种类不同以及各地区差异,所以价格也不相同,平均下来大概存储18年的费用为2万多元。咨询人员还强调,胎盘造血干细胞是脐带血的5-10倍,脐带血只能供一个30公斤以内的孩子使用一次,而胎盘干细胞则可以供一两个成人使用。

不过,当北京商报记者询问,脐带血库是经过国家卫计委批准的,那胎盘干细胞存储是否获批时,上述工作人员称,国家批的那7家就是针对脐带血,这跟胎盘干细胞不同,所以存胎盘不用通过这些审批。

“这两年来,由于脐带血干细胞有国家准入门槛,所以企业开始转而发展国家规定不甚明确的胎盘存储业务,也就是说,打了政策擦边球,”一位长期从事造血干细胞相关工作的业内人士称,“同时,在中国老百姓的观念里,胎盘本身就是比较好的东西,再加上现在说可以提取各种干细胞进行存储,很快得到不少客户认可。”

另据分析,胎盘存储业务也迎合了部分医院的心理,此前国家明文规定,胎盘是归产妇处置,如果产妇不要,基本都作为医疗垃圾处理,而现在有企业会付费来收,而且也得到了产妇的认可,医生更能从中得到一定报酬,这样的事情,部分医院就会乐见其成。

涉嫌商业欺诈行为

对于胎盘留存服务,卫生法专家、律师卓小勤明确表示,存储胎盘干细胞,确实没有相关的规定明令禁止,但并不是说这种业务就合法,因为要明确的是,如果对公众宣传的内容不真实,那这家公司就涉嫌医疗欺诈。也就是说,胎盘提取干细胞,如果不能很好地在临床上应用,则就算是欺骗消费者。

对于上述质疑,国家药监局回应称,干细胞的相关事宜归国家卫计委管,所以无法评论。北京商报记者也向北京市卫生局了解情况,其相关负责人回应,该局主要负责的是公共脐带血库的管理,对于这种民营企业经营胎盘干细胞存储业务是否合规还需要进一步了解,但总体来说,医院不会轻易使用民营企业的胎盘干细胞用于治疗。

另外,卫生部曾经发文,禁止除造血干细胞外的其他干细胞临床应用。可见,干细胞的治疗还只处于初期研究阶段,还不能大范围应用,那宣称的胎盘可治疗多种疾病就有待商榷了。

一家北京大型国有医院的神经内科主任医师也坦言,从没听说在治疗中可以使用胎盘干细胞,且干细胞的作用在行业中分歧较大,现在除了个别几家医院对于干细胞进行研究外,尚无法大范围临床应用。

一位不愿具名的业内人士透露,近期,胎盘干细胞主要在一些民营美容机构中使用,效果尚无法证明,所以要用于临床治病就更加困难,“不过,业内盛传,国家正研究逐步放开‘干细胞’的研究和使用,所以也不排除未来胎盘干细胞转正的可能,但目前肯定是涉嫌违规,也期待国家卫生监管部门能够尽快出台相关规定,以便消除行业乱象,也避免消费者被忽悠。”